潔凈室裝修是深圳廠房裝修中的環(huán)節(jié),醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房則有與眾不同的特點(diǎn)。藥物制劑是有無(wú)菌與非無(wú)菌之分。無(wú)菌藥物的生產(chǎn)又可以分為可滅菌和不可滅菌兩種情況，通常所說(shuō)的小針、大輸液等制劑屬于前者，其配置、灌裝可在非無(wú)菌環(huán)境中操作，產(chǎn)品通過(guò)滅菌工序達(dá)到無(wú)菌，凍干、粉針等制劑則屬于后者，由于產(chǎn)品不能滅菌，只能憑借全過(guò)程的無(wú)菌操作來(lái)確保成品無(wú)菌。以上兩種情況，從環(huán)境對(duì)空氣潔凈度方面分析，GMP要求可滅菌和不可滅菌制劑的配置、灌裝為一萬(wàn)級(jí)，然而，從操作狀態(tài)要求，前者為非無(wú)菌，后者為無(wú)菌。

同樣是一萬(wàn)級(jí)潔凈室，如何實(shí)現(xiàn)無(wú)菌和非無(wú)菌呢，除了對(duì)進(jìn)入的空氣都要求達(dá)到1萬(wàn)級(jí)外，其他物品如原輔料、包裝材料、容器具、工具、文具用品等，在進(jìn)入無(wú)菌潔凈室前都必須進(jìn)行滅菌處理，人員應(yīng)按凈化程序，穿戴無(wú)菌潔凈工作服，包括鞋、帽、手套等方可進(jìn)入。而進(jìn)入1萬(wàn)級(jí)非無(wú)菌潔凈室則無(wú)此要求。比如小針、大輸液等制劑生產(chǎn)區(qū)的人員不需要穿無(wú)菌工作服，洗衣房不必配置滅菌設(shè)備，送入該區(qū)域的容器、工具只要清潔而不需滅菌，物料傳遞窗，只要求起到氣門作用。而凍干、粉針等制劑生產(chǎn)區(qū)域要求則大不相同，連生產(chǎn)記錄用紙和筆都要消毒滅菌，傳遞窗內(nèi)宜設(shè)置層流設(shè)置，以確保傳遞過(guò)程的無(wú)菌。因此，在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)中，必須領(lǐng)會(huì)GMP真諦，GMP需要空氣凈化技術(shù)，但空氣凈化技術(shù)并不是GMP，設(shè)計(jì)人員要熟知醫(yī)藥生產(chǎn)工藝，建筑、結(jié)構(gòu)、暖通、給排水、電氣等專業(yè)設(shè)計(jì)需滿足工藝要求，任何專業(yè)都不要任意提高或降低設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。