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以前生物安全實驗室的密封性主要是為了控制對外部環(huán)境生物安全與健康的風險,即滅活熏蒸劑的泄漏(一般是福爾馬林氣體)的風險而非傳染媒介的傳染風險。但是近年來,風險分析已經(jīng)使生物安全措施有所增加,達到強化型生物安全3級或者生物安全3+級的水平,正如需要保護外部環(huán)境一樣,對二級隔離屏障需要進行可重復的測量。世界衛(wèi)生組織2004年對生物安全規(guī)定了發(fā)煙檢測或者房間中穿洞的煙霧檢測儀檢驗整個房間的密封性,但是這主要是客觀的定性測試,難以以不變的條件重復進行。有些國家則有具體的檢漏要求以證明符合要求,它與生物安全4級實驗室的要求相同。達到了深圳廠房裝修標準。ISO13829:2000是有關建筑的熱性能的,其中包括對建筑透氣性或者氣密性的測試。該測試按建筑周圍邊界的表面積確定一合格的泄漏量,所以它以每平方米每秒立方米表示。它還采用在早期的ISO標準ISO9972:1996基礎上修改的風扇加壓方法。
現(xiàn)在越來越受到關注的是澳大利亞、新西蘭的統(tǒng)一標準,它就是06年出版的3級物理隔離實驗室認證的指南。該標準稱“建造的生物安全3級實驗應該在調(diào)試時達到200Pa壓力的空氣泄漏率不大于120L/min,調(diào)試之后,應該維持泄漏率不大于1200L/min”。同樣的標準也適用于生物安全4級實驗室,該標準要求每3年對此進行一次驗證,這時間似乎比較長。
進行這種可靠的、可重復的檢漏和壓力衰減的測試儀器市場有售,從而可持續(xù)地對二級隔離屏障的質(zhì)量實施檢測和驗證。就二級隔離屏障而言,這種檢漏是隔離情況最有利證明。
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